背景及适用范围
个人防护装备产品在进入欧盟市场进行销售和使用前,应遵循欧盟PPE产品法规Regulation (EU) 2016/425的要求,对产品的安全性能和持续生产过程进行测试和审核,并加贴CE标志和(或)随产品附带EC合格声明。
个人防护装备产品其设计和制造的目的是供使用者穿戴或手提,以减少危害其健康或安全的风险。
PPE法规的适用范围包括:坠落防护装备
全身式安全带、安全绳、缓冲包、锚点等
呼吸防护装备
半面罩、全面罩、过滤件、压缩空气呼吸器、长管呼吸器
听力防护装备
耳塞、耳罩
足部防护装备
职业鞋、安全鞋、防护鞋、化学防护鞋
头部防护装备
安全帽、防砸帽、运动防护帽、消防安全帽
躯身体防护装备
化学防护服、颗粒物防护服、防静电服、电弧服、消防服手部防护装备
机械防护手套、消防手套、隔热手套、危化品及微生物防护手套眼面部防护装备
防冲击眼护具、焊接工防护眼护具、滑雪等运动眼护具溺水救援装备
救生衣、浮力辅助装备、潜水服
认证流程
PPE产品根据其产品特点、危险程度和法规要求,分为不同等级,执行不同的认证模式。Module B
提供样品,根据产品协调标准进行EU型式试验
技术文件评审
依据PPE法规 (EU) 2016/425要求对技术文件进行评审
提出不符合项报告
在整改过程中,解答客户提出的技术问题
确认不符合项的整改情况
确认产品及相关技术文件符合欧盟PPE法规 (EU)2016/425和协调标准的要求
签发Module B型式试验CE证书,有效期5年Module D
在完成Module B认证的基础上,对工厂进行以三年为周期的Module D生产过程质量控制审核,给出不符合项报告
根据不符合项报告,对工厂的生产过程质量控制程序进行整改
在整改过程中,解答客户提出的技术问题
确认不符合项的整改情况
确认产品的生产过程质量控制程序满足PPE法规 (EU) 2016/425的要求
提交最终样品至CCQS存档
完成检测文件的编写,并提供给客户归档
签发Module D 生产过程质量控制认证证书,有效期3年
Module C2
在完成Module B认证的基础上,对工厂进行Module C2内部生产控制审核,给出不符合项报告
根据不符合项报告,对工厂的内部生产控制程序进行整改
在整改过程中,解答客户提出的技术问题
确定以3年为周期的产品随机抽样检测计划(产品抽样地点、方式、数量由CCQS决定)
确认不符合项的整改情况
确认产品的检测结果和内部生产控制程序满足PPE法规 (EU) 2016/425的要求
完成检测文件的编写,并提供给客户归档
签发Module C2 内部生产控制认证证书,有效期3年
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