精锐检测从欧盟公告机构网站查到符合欧盟法规认证资质，常见的NB机构有：

公告号为NB0158的DEKRA Testing and Certification GmbH（PPE）;

公告号为NB1936的TUV Rheinland Italia SR（MDD）;

公告号为NB1282的ENTE CERTIFICAZIONE MACCHINE SRL（MDD）;

公告号为NB0086的BSI Assurance UK Ltd（PPE、MDD都有）；

公告号为NB2292的UDEM Uluslararasi Belgelendirme Denetim Egitim Merkezi San. ve Tic. A.Ş.（MDD）。

以上这些大家可以自己在欧盟公告机构网上查询确认，查询方法就是上面分享的方式，还有很多合规的NB机构，大家可以自己去查。

另外，CELAB 和 ICR是 PPE和MDD两种资质都没有的，而且CELAB 和 ICR都已经出声明。

需要注意的是：除DEKRA是我电话确认过确实拥有PPE资质和快速检测通道，其他的因为是国外机构，我未逐一确认，但是经过欧盟公告网查证是合规的。各位有时间最好确认一下。

怎么确认呢？各个机构官网查看他们的服务内容是否包含这一块、也可以打客服电话、或者询问国内的认证代理。

NB机构颁发的CE证书一定合规吗？

不一定，NB机构也有针对性的领域，我们要找到有PEE和MDD资质的NB机构才行。

证书不符合欧盟法规，出口欧盟之外的其他国家可以吗？

可以的，毕竟也是一份证书，只要它是真的，就有一定的商业价值。当然也要看对方的清关要求，正常来说CE证书只是欧盟的要求，其他国家和地区并不会需要到。

CE认证是怎么分类的？符合性声明又是什么？

欧盟根据产品风险水平的高低，把获取CE认证的方式分成了下面的3类：

1、企业自主签发的Declaration of conformity《符合性声明书》，此证书属于自我声明书，即是企业自我宣告书，但此类声明书不具有权威性，风险很大。

2、Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性证书》，此为第三方机构（中介或测试认证机构）颁发的符合性声明，必须附有测试报告等技术资料TCF，同时，企业也要签署《符合性声明书》。此类第三方的CE认证被欧盟的认可程度低，尤其是出口防疫产品，不会被欧盟认可。

3、EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性证明书》，此为欧盟公告机构（Notified Body简写为NB）颁发的证书，按照欧盟法规，只有欧盟公告机构才有资格颁发EC Type的CE声明。此类NB机构颁发的CE认证就是保障出口防疫物资最权威、最有效的证明。

据我了解目前市场上正在流通的口罩类的CE证书，很多都是第三方CE认证，还有一些虽然是NB机构颁发的，但是不合资质。这两种都是不行的。

很多工厂的CE证书不合规，他们都是怎么走货的？

据我了解，目前能走货成功的有这几个原因：

1、海关放宽要求，放行。包括大家说的欧盟绿色通道和其他原因；

2、没有被海关查到。这一般是冲货，或者小包裹，快递等，因为量小不容易被查到；

3、防疫产品专线双清渠道。这是物流公司针对于防疫产品做出的物流策略，目的是加强清关成功的可能性。

4、海关有人。这就需要客户那边有这方面关系。

5、有政府文书。如果是以政府名义采购的，几乎都会放行。

目前我能了解到的就这几个原因，但是我感觉肯定还有6、7、8……

如果按文章所写的这样，那很多证书都是不合规的了？

对的，除非是口罩本行，就是本来就是做口罩这行的，而不是疫情期间半路加入的，他们长期做这个，就会拥有正规的证书。半路加入的现在都来不及做合规证书，除非有快速通道，一、两周内出证的这种。目前我只了解到DEKRA德凯这一家能做快速通道，像其他的TUV .BSI 都不能做快速检测，都需要一、两个月。

欧盟绿色通道是什么意思，需要注意什么？

3月13日，欧盟委员会在欧洲官方杂志( Official Journal of the European Union）发布了在疫情期间针对医疗器械和个人防护用品 (PPE)的符合性评价和市场监督程序的建议，放宽了对于手套、眼罩、口罩、防护衣等防疫物资的准入要求。

在疫情期间，医疗器械和个人防护用品在符合安全有效的情况下，即使产品尚在符合性评估的过程中，也可以进入欧盟市场。

这项紧急建议包含了以下几个重要信息点：

1. 在新冠疫情爆发的这段特殊期间，受到疫情影响的欧盟地区国家可以实行该建议的内容。

2. 主要针对以下产品：口罩、防护服、防护手套、防护镜等个人防护用品，外科口罩、医用手套和医用隔离服等医疗器械。

3. 相关产品必须确保满足相应法规或指令的关键安全和健康要求。

4. 相关产品还是需要通过公告机构认证，但是可以在完成合规性评估程序（取得CE标志）之前先出口，不要需要确保认证工作会继续完成。公告机构要优先处理疫情相关产品的合规性评估；对于不采用PPE法规协调标准作为技术要求的PPE（个人防护设备）产品也可以进行应急审批。原本的CE认证流程可能需要好几个月才能取得证书，而且还要通过安全和性能测试以及申请MDR。依照现在的紧急建议，既等于先上车后补票。

5. 欧盟相关成员国或授权机构可以采购不带CE标志的个人防护用品或医疗器械，前提是确保此类产品仅供医护人员使用，而且不得流入常规销售渠道进行销售。

6. 欧盟相关成员国市场监督机构会重点抽查非CE标志的防疫产品，对其进行评估，以防止不合格产品导致严重风险。如发现个人防护用品不符合本条例规定的要求的，会将其召回并采取纠正措施，使其符合规定。

提炼重点：欧盟绿色通道不是放宽了欧盟对防疫产品的安全要求，合规证书还是要的！只是延迟要证明，目前先放行，你们后期要补上。如果补不上会怎么样？召回，纠正。那必然是一波损失，国外客户也不敢冒险。所以，证书一定要合规！

美国FDA认证是什么以及怎么查询真假？

FDA认证是美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称，FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。
口罩等防疫产品出口美国是需要FDA认证证书的，目前国内多家认证代理公司可以做FDA认证。

那怎么验证 FDA证书的真假呢？

FDA证书查询网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm