防护口罩是防止呼吸道传染疾病的有效防护用品之一,对于疫情控制与防护有着举足轻重的作用。在疫情防控过程中,各类仿冒制假的防护口罩事件不绝于耳,这既不利于当前疫情的有效防控,也不利于老百姓的健康安全。
一、服务背景防护口罩是防止呼吸道传染疾病的有效防护用品之一,对于疫情控制与防护的作用举足轻重。满足防护口罩的各项质量标准要求,对保障民众的健康安全至关重要。对于防护口罩这种维系民生的物资,一旦出现质量问题,就可能引起全民关注,对品牌形象造成不可挽回的损失。因此,对防护口罩进行检测是必不可缺的一道关键环节。
二、防护口罩常用类型及标准
1. GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求
目前医用口罩中唯一的强制性国家标准,符合该标准要求的口罩可适用于医疗工作环境下,用于过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等。该类型口罩除了具备医用口罩的基本指标要求,也能满足非油性过滤颗粒物过滤效率大于等于95%,推荐发热门诊、隔离病房医护人员及确诊患者转移时佩戴。
2. YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩
推荐性行业标准,适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌,用于普通医疗环境下佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性口罩。
3. YY 0469-2011 医用外科口罩
强制性行业标准,符合该标准要求的口罩可适用于临床医务人员在有创操作等过程中佩戴,有防血液渗透的效果,防护效果优于一次性使用医用口罩。
4. GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范
符合该标准要求的口罩可适用于在日常生活中空气污染环境下滤除粒径小于等于2.5微米颗粒物。
5. EN 14683:2019 医用口罩-要求和测试方法(出口欧洲)
6. EN 149:2001+A1:2009 呼吸防护器防颗粒吸入的过滤半罩式面罩-要求、测试、标识(出口欧洲)
7. ASTM F2100-2019 医用口罩用材料性能标准规范(出口美国)
8. 医用口罩出口欧盟CE认证
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一、GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求
服务周期:7-14个工作日;送样量:64个。
序号 |
检验项目 |
检验方法 |
资质 |
1 |
口罩基本要求 |
GB 19083-2010 |
CMA |
2 |
鼻夹 |
GB 19083-2010 |
CMA |
3 |
口罩带 |
GB 19083-2010 |
CMA |
4 |
表面抗湿性 |
GB/T 4745-2012 |
CMA |
5 |
大肠杆菌 |
GB 15979-2002 附录B |
CMA |
6 |
绿脓杆菌 |
GB 15979-2002 附录B |
CMA |
7 |
金黄色葡萄球菌 |
GB 15979-2002 附录B |
CMA |
8 |
溶血性链球菌 |
GB 15979-2002 附录B |
CMA |
9 |
真菌菌落总数 |
GB 15979-2002 附录B |
CMA |
10 |
细菌菌落总数 |
GB 15979-2002 附录B |
CMA |
11 |
环氧乙烷残留量 |
GB/T 14233.1-2008 |
CMA |
12 |
标识与使用说明书 |
GB/T 14233.1-2008 |
CMA |
二、YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩
服务周期:7-14个工作日;送样量:64个。
序号 |
检验项目 |
检验方法 |
资质 |
1 |
外观 |
YY/T 0969-2013 |
CMA |
2 |
结构与尺寸 |
YY/T 0969-2013 |
CMA |
3 |
鼻夹 |
YY/T 0969-2013 |
CMA |
4 |
口罩带 |
YY/T 0969-2013 |
CMA |
5 |
大肠杆菌 |
GB 15979-2002 附录B |
CMA |
6 |
绿脓杆菌 |
GB 15979-2002 附录B |
CMA |
7 |
金黄色葡萄球菌 |
GB 15979-2002 附录B |
CMA |
8 |
溶血性链球菌 |
GB 15979-2002 附录B |
CMA |
9 |
真菌菌落总数 |
GB 15979-2002 附录B |
CMA |
10 |
细菌菌落总数 |
GB 15979-2002 附录B |
CMA |
11 |
环氧乙烷残留量 |
GB/T 14233.1-2008 |
CMA |
12 |
标志 |
YY/T 0969-2013 |
CMA |
三、YY 0469-2011 医用外科口罩
服务周期:7-14个工作日;送样量:64个。
序号 |
检验项目 |
检验方法 |
资质 |
1 |
外观 |
YY 0469-2011 |
CMA |
2 |
结构与尺寸 |
YY 0469-2011 |
CMA |
3 |
鼻夹 |
YY 0469-2011 |
CMA |
4 |
口罩带 |
YY 0469-2011 |
CMA |
5 |
大肠杆菌 |
GB 15979-2002 附录B |
CMA |
6 |
绿脓杆菌 |
GB 15979-2002 附录B |
CMA |
7 |
金黄色葡萄球菌 |
GB 15979-2002 附录B |
CMA |
8 |
溶血性链球菌 |
GB 15979-2002 附录B |
CMA |
9 |
真菌菌落总数 |
GB 15979-2002 附录B |
CMA |
10 |
细菌菌落总数 |
GB 15979-2002 附录B |
CMA |
11 |
环氧乙烷残留量 |
GB/T 14233.1-2008 |
CMA |
12 |
标志 |
YY 0469-2011 |
CMA |
四、GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范
服务周期:7-14个工作日;送样量:80个。
序号 |
检验项目 |
检验方法 |
资质 |
1 |
外观 |
GB/T 32610-2016 |
CMA |
2 |
耐摩擦色牢度 |
GB/T 29865-2013 |
CMA |
3 |
甲醛含量 |
GB/T 2912.1-2009 |
CMA |
4 |
pH值 |
GB/T 7573-2009 |
CMA |
5 |
可分解芳香胺致癌染料 |
GB/T 14952-2011 |
CMA |
6 |
口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂能力 |
GB/T 32610-2016 |
CMA |
7 |
呼吸阀盖牢处 |
GB/T 32610-2016 |
CMA |
8 |
大肠菌群 |
GB 15979-2002 附录B |
CMA |
9 |
绿脓杆菌 |
GB 15979-2002 附录B |
CMA |
10 |
金黄色葡萄球菌 |
GB 15979-2002 附录B |
CMA |
11 |
溶血性链球菌 |
GB 15979-2002 附录B |
CMA |
12 |
真菌菌落总数 |
GB 15979-2002 附录B |
CMA |
13 |
细菌菌落总数 |
GB 15979-2002 附录B |
CMA |
14 |
环氧乙烷残留量 |
GB/T 14233.1-2008 |
CMA |
15 |
包装与标识 |
GB/T 32610-2016 |
CMA |
送检测试注意事项
1. 微生物6项:本项目检测至少需要3个独立销售包装,单个口罩的个数不能少于10个。
2. 标志、包装与标识:分别各自需要1个最小销售包装,如果包装箱检查,需要1个包装箱,同时提供单独使用说明书。
3. 可分解芳香胺致癌染料:本项目如需加测GB/T 2344-2009标准,请另附带10个样品。